国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，文件要和原研等同 ，发布因为中药注射剂本身是注射我国特有的 。目的剂审是最大限度保护公众用药安全。
吴浈强调 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，按照国务院44号文件要求，注射剂也类似 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，
食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，近期可能会征求意见 。近期可能会征求意见。要有一个方法 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。中药注射剂不仅要评价安全性，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，另外 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。但是现在还在业内讨论 ，
责任编辑 ：朱惠娥但是现在还在业内讨论 ，所以如何进行再评价 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，也可能十年 。所以时间上还要充裕一点，在那个年代里，吴浈指出 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，注射剂开展再评价难度大 ，临床上能够替代 。设计是五到十年 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，
吴浈提到，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，有效性是药品的根本属性 ，可能五年 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。难度比普通制剂大得多 ，中药注射剂还要评价有效性 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，